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Fidia Farmaceutici Linea Articolazioni Sane Hyalubrix 3 sir. preriempite 30mg/2
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Fidia Farmaceutici Linea Articolazioni Sane Hyalubrix 3 sir. preriempite 30mg/2

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(SPEDIZIONI ASSICURATE, CONSEGNATE O RIMBORSATE). Hyalubrix è un sostituto temporaneo del liquido sinoviale per pazienti affetti da artropatia degenerativa o meccanica, che causa un'alterazione della funzionalità del liquido sinoviale.

Codice prodotto: 1846

Minsan: 984515460

EAN: 8033661807215

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Indicazioni Generali


Hyalubrix è un sostituto temporaneo del liquido sinoviale per pazienti affetti da artropatia degenerativa o meccanica, che causa un'alterazione della funzionalità del liquido sinoviale, senza sinovite attiva.

Filosofia


Innovazione, qualità, internazionalizzazione, competitività.
Sono i principi che guidano tutte le attività di Fidia farmaceutici s.p.a. Principi con i quali l'azienda affronta ogni giorno il mercato, sviluppando soluzioni terapeutiche ad alto valore aggiunto per rispondere adeguatamente alle sfide della salute e del benessere, con le sue persone e le sue idee. Con passione.
INNOVAZIONE, che si traduce in linee di prodotti per il trattamento di patologie note ad elevato impatto sociale, quali le malattie articolari e le lesioni cutanee acute e croniche, offrendo soluzioni innovative ed integrate che tengono conto della necessità di mantenere costante il livello di qualità e affidabilità dei prodotti. 
QUALITÀ, che significa produzione secondo le più rigorose normative nazionali ed internazionali ed i più elevati standards di sicurezza. Abbiamo investito nella nostra capacità produttiva aggiungendo nuove tecnologie e migliorando quelle esistenti, aumentando in questo modo la nostra flessibilità verso partners e clienti. 
INTERNAZIONALIZZAZIONE, che ha consentito a Fidia di spingersi con successo verso i mercati internazionali e di consolidare partnerships, con la creazione di filiali commerciali in mercati strategici, mantenendo al contempo una posizione di leadership sul mercato nazionale. 
COMPETITIVITÀ, che ha permesso a Fidia di diventare leader di mercato, con prodotti e tecnologie innovativi, ma con una cultura scientifica figlia di una lunga tradizione di ricerca, una cultura imprenditoriale che affonda le proprie radici nell'esperienza del passato ma capace di gestire il presente e pensare al futuro. 



Specifiche prodotto


Hyalubrix è una soluzione sterile, apirogena, viscoelastica prodotta con acido ialuronico sale sodico, ottenuto per fermentazione batterica da una frazione ad alto peso molecolare. Molti studi indicano che la somministrazione di acido ialuronico per via intramuscolare è in grado di ripristinare le proprietà viscoelastiche del liquido sinoviale, con una conseguente attenuazione del dolore ed un miglioramento della mobilità dell'articolazione.
Prodotto sterile utilizzabile anche in sala operatoria.


Composizione


Acido ialuronico sale sodico 1,5%; sodio cloruro; sodio fosfato bibasico 12H2O; sodio fosfato monobasico 2H2O; acqua per preparazioni iniettabili.


Modalità D'uso


Iniettare Hyalubrix, usando un ago sterile adatto (per esempio 18 o 20 G), nell'articolazione lesionata ad intervalli settimanali per un totale di 3 settimane. Se necessario, possono essere eseguite ulteriori iniezioni. La somministrazione del prodotto deve essere eseguita esclusivamente da medici specialisti. Devono essere osservate tutte le regole riguardanti l'asepsi e le tecniche iniettive. Se è presente un versamento, rimuoverlo prima di iniettare Hyalubrix.
Non superare le dosi consigliate.
Non assumere in gravidanza.
Il prodotto deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini.
Conservare il prodotto in luogo fresco, asciutto e al riparo dalla luce.
La data di scadenza si riferisce al prodotto correttamente conservato, in confezione integra.
Non superare la dose giornaliera consigliata.
In caso di patologie chiedere consiglio al proprio medico prima di assumere un qualsiasi integratore.


Tipo di confezionamento


Confezione con 3 siringhe preriempite 30mg/2ml sigillate singolarmente in blister.




HYALUBRIX è una soluzione viscoelastica sterile prodotta con acido ialuronico sale sodico ottenuto per fermentazione batterica da una frazione ad alto peso molecolare.
L'acido ialuronico è naturalmente presente in molti tessuti umani come la cartilagine e il liquido sinoviale: è continuamente secreto nella cavità articolare e rappresenta il maggior componente del liquido sinoviale, al quale fornisce la sua caratteristica viscosità ed elasticità. Tali proprietà sono fondamentali perché il fluido svolga le funzioni di lubrificante e ammortizzatore nelle articolazioni normali, al fine di proteggere la cartilagine e i tessuti molli da danni meccanici.
In patologie traumatiche e degenerative delle articolazioni la quantità di acido ialuronico diminuisce e il liquido sinoviale perde viscosità, provocando una compromissione della funzione e una sintomatologia dolorosa. Molti studi indicano che la somministrazione di acido ialuronico per via intrarticolare è in grado di ripristinare le proprietà viscoelastiche del liquido sinoviale.
HYALUBRIX è un trattamento per la sostituzione temporanea del liquido sinoviale in pazienti affetti da artropatia degenerativa o meccanica, che provoca un'alterazione delle prestazioni funzionali del liquido sinoviale. L'iniezione intrarticolare di HYALUBRIX a intervalli settimanali riduce i sintomi del dolore e migliora la funzionalità articolare nei pazienti affetti da artropatia degenerativa o meccanica fino a sei mesi.
È indicato per il trattamento del dolore e il miglioramento della funzionalità articolare in pazienti affetti da artropatia degenerativa o meccanica del ginocchio, dell'anca, della spalla, della caviglia e dell’articolazione trapeziometacarpale. Il prodotto è indicato nel trattamento del dolore persistente dopo iniziale fallimento degli analgesici o in caso di fallimento o intolleranza ai farmaci antinfiammatori non steroidei.

Composizione
Acido ialuronico sale sodico 1,5%, sodio cloruro, sodio fosfato bibasico 12H2O, sodio fosfato monobasico 2H2O, acqua per preparazioni iniettabili.

Modalità d'uso
L'iniezione deve essere rigorosamente intrarticolare. L'iniezione intrarticolare deve essere eseguita secondo la tecnica standard, utilizzando una localizzazione anatomica precisa. Nell'anca, nella spalla e in altre articolazioni meno facilmente accessibili, si raccomanda la guida ecografica o radioscopica.
Devono essere osservate tutte le regole riguardanti l'asepsi e le tecniche iniettive.
Rimuovere eventuali versamenti articolari, se presenti, prima della somministrazione.
Iniettare HYALUBRIX usando un ago sterile adatto (ad esempio 18 o 20 G), nell'articolazione interessata a intervalli settimanali per 3 settimane.
Se necessario, possono essere eseguiti ulteriori cicli di iniezioni, anche se non è disponibile una raccolta sistematica di dati clinici. I dati clinici dimostrano l'efficacia di HYALUBRIX fino a 6 mesi, tuttavia se clinicamente richiesto il ciclo di somministrazione può essere ripetuto a partire da 3 mesi dopo il primo ciclo di trattamento.

Avvertenze
Non somministrare a pazienti con accertata sensibilità individuale ai componenti del prodotto. Non somministrare in caso di infezioni o malattie della pelle nell'area della iniezione. Non somministrare a pazienti con sinovite attiva. La sicurezza e l'efficacia di HYALUBRIX nelle donne in gravidanza, donne in allattamento o in soggetti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite e pertanto il suo uso è controindicato in queste popolazioni di pazienti. Non usare se la confezione è danneggiata. Non usare il prodotto dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce al prodotto conservato nella sua confezione originale. La siringa è monouso, il che significa che è da usarsi una volta soltanto e su di un solo paziente. Iniettare il contenuto in una sola articolazione. Per le prime 24 ore dopo l'iniezione, al paziente è consentito continuare tutte le attività di routine della vita quotidiana, ma si raccomanda di non sovraccaricare l'articolazione trattata. La siringa completa di ago deve essere eliminata subito dopo l'uso, anche se la soluzione non è stata completamente somministrata. Se il prodotto è rielaborato e/o riusato, Fidia Farmaceutici non può garantirne la prestazione, la funzionalità, la struttura del materiale, la pulizia o sterilità. Il riutilizzo può portare a malattia, infezione e/o danni al paziente o all'utilizzatore. Dopo l'uso eliminare secondo le norme vigenti. Tenere lontano dalla portata dei bambini.
Dolore localizzato, gonfiore, calore e rossore possono verificarsi occasionalmente nel sito d'iniezione. Tali sintomi sono generalmente lievi e transitori. Dopo l'iniezione intrarticolare, l'applicazione di un impacco di ghiaccio sull'articolazione trattata per cinque-dieci minuti ridurrà l'incidenza di questi eventi. Reazioni allergiche locali o sistemiche possono verificarsi in soggetti con ipersensibilità ai componenti del prodotto. Reazioni infiammatorie più marcate, a volte con presenza di cristalli di sodio pirofosfato, sono state occasionalmente riportate in concomitanza con iniezioni intrarticolari di ialuronato. Come per qualsiasi trattamento intrarticolare si potrebbe manifestare, raramente, un'artrite settica, qualora non siano osservate precauzioni generali per le iniezioni o il punto dell'iniezione non sia asettico.
Non usare in concomitanza con disinfettanti contenenti sali di ammonio quaternario, poichè l'acido ialuronico può precipitare in loro presenza. Evitare la contemporanea somministrazione di HYALUBRIX con altri prodotti per uso intrarticolare, in modo da prevenire ogni possibile interazione.

Conservazione
Conservare a temperatura non superiore ai 25°C.
Validità a confezionamento integro: 24 mesi.

Formato
Astuccio contenente 3 siringhe pre-riempite.
La siringa è sigillata in un blister sterilizzato ad ossido di etilene e contiene 30 mg di acido ialuronico sale sodico in 2 ml di soluzione sterilizzata a vapore.

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